國家發(fā)展改革委辦公廳 市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范招標(biāo)投標(biāo)過程中企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)資格審查工作的通知發(fā)改辦法規(guī)〔2020〕727號(hào)規(guī)定，“招標(biāo)人在招標(biāo)項(xiàng)目資格預(yù)審公告、資格預(yù)審文件、招標(biāo)公告、招標(biāo)文件中不得以營業(yè)執(zhí)照記載的經(jīng)營范圍作為確定投標(biāo)人經(jīng)營資質(zhì)資格的依據(jù)，不得將投標(biāo)人營業(yè)執(zhí)照記載的經(jīng)營范圍采用某種特定表述或者明確記載某個(gè)特定經(jīng)營范圍細(xì)項(xiàng)作為投標(biāo)、加分或者中標(biāo)條件，不得以招標(biāo)項(xiàng)目超出投標(biāo)人營業(yè)執(zhí)照記載的經(jīng)營范圍為由認(rèn)定其投標(biāo)無效?！边@個(gè)文件的出臺(tái)是否意味著沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案的經(jīng)營企業(yè)都可以做二類、三類醫(yī)療器械？如果招標(biāo)文件沒有明確規(guī)定，是否意味著所有企業(yè)也都可以做二三類醫(yī)械？如果是這樣，那要醫(yī)療器械的行政許可和監(jiān)管還有什么意義？

答復(fù)：《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范招投標(biāo)過程中企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)資格審查工作的通知》（發(fā)改辦法規(guī)[2020]727號(hào)）規(guī)定，招標(biāo)項(xiàng)目對(duì)投標(biāo)人經(jīng)營資質(zhì)資格有明確要求的，應(yīng)當(dāng)對(duì)其是否被準(zhǔn)予行政許可、取得相關(guān)資質(zhì)資格情況進(jìn)行審查。該文件的出臺(tái)并非意味著沒有醫(yī)療經(jīng)營器械經(jīng)營許可或備案的企業(yè)都可以生產(chǎn)二類、三類醫(yī)療器械。對(duì)于依法需取得行政許可或備案方能從事的特定行業(yè)，應(yīng)當(dāng)先取得相關(guān)許可或完成備案。

銳志無限綜合網(wǎng)絡(luò)，侵刪。

作為招投標(biāo)一站式服務(wù)機(jī)構(gòu)，銳志無限專業(yè)承攬各類標(biāo)書編制與審核、工程造價(jià)咨詢、工程預(yù)結(jié)算、招標(biāo)代理、資質(zhì)合作等業(yè)務(wù)。

公司在招投標(biāo)行業(yè)擁有豐富的資源和人脈，團(tuán)隊(duì)實(shí)力雄厚，經(jīng)驗(yàn)豐富，業(yè)務(wù)熟練，服務(wù)用心，已幫助眾多企業(yè)成功中標(biāo)。

公司全天24小時(shí)為各大企業(yè)提供投標(biāo)免費(fèi)咨詢，歡迎您的撥打免費(fèi)電話或者加客服微信咨詢。