6月7日，湖北省財政廳發(fā)布了《湖北省省級政府采購工作規(guī)程》的通知，進(jìn)一步加強(qiáng)政府采購監(jiān)督管理，規(guī)范政府采購行為。

通知要求，各部門、各單位編制采購需求，要通過問卷調(diào)查、網(wǎng)上查詢等方式開展需求調(diào)查，進(jìn)行可行性分析，必要時可以邀請相關(guān)專業(yè)人員或者第三方機(jī)構(gòu)參與咨詢論證。

并且，對于下列采購項目，必須開展需求調(diào)查：

（一）1000萬元以上的貨物、服務(wù)采購項目，3000萬元以上的工程采購項目；

（二）涉及公共利益、社會關(guān)注度較高的采購項目，包括政府向社會公眾提供的公共服務(wù)項目，如公共設(shè)施管理服務(wù)、環(huán)境服務(wù)、專業(yè)技術(shù)服務(wù)以及教育、醫(yī)療衛(wèi)生和社會服務(wù)等；

（三）技術(shù)復(fù)雜、專業(yè)性較強(qiáng)的項目，包括需定制開發(fā)的信息化建設(shè)項目、采購進(jìn)口產(chǎn)品的項目等；

（四）主管預(yù)算單位或者采購人認(rèn)為需要開展需求調(diào)查的其他采購項目。

也就是說，招標(biāo)采購金額1000萬以上的貨物，或者需要采購進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備，必須開展需求調(diào)查，否則視為項目不合規(guī)！

值得一提的事，福建省對于進(jìn)口設(shè)備采購需求調(diào)查，同樣有所要求：凡申請采購進(jìn)口產(chǎn)品的項目，必須按規(guī)定開展需求調(diào)查。如果不申報，視為不符合采購進(jìn)口條件處理，將無法采購進(jìn)口產(chǎn)品，財政將不會撥款。

并且，對于招標(biāo)采購金額1000萬以上的貨物如需采購進(jìn)口，都會被納入調(diào)查。

137種設(shè)備必須采購國產(chǎn)！

多省發(fā)文，嚴(yán)格審核進(jìn)口設(shè)備采購！

事實上，在2021年，國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)的通知流出，這份通知明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。

其中137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購國產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購國產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購國產(chǎn).

因此不難發(fā)現(xiàn)，今年以來多省發(fā)布文件，進(jìn)一步收緊政府采購進(jìn)口產(chǎn)品“缺口”，推動國產(chǎn)設(shè)備實現(xiàn)“高速發(fā)育”。

特別是近期，安徽省一紙通知，再次將國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展推向新高度。

4月底，安徽省財政廳、安徽省衛(wèi)健委、安徽省醫(yī)保局日前聯(lián)合下發(fā)通知，要求省內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自6月1日起，未經(jīng)批準(zhǔn)的不得采購進(jìn)口產(chǎn)品。

實際上，安徽和浙江、廣東、四川、山西等多省一樣，早就按要求實施了“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備清單制”，清單外的產(chǎn)品不得擅自采購進(jìn)口，這次則更加直接，強(qiáng)調(diào)即使醫(yī)院自有資金購買進(jìn)口產(chǎn)品，也必須從嚴(yán)審核。

安徽省不是第一個也不會是最后一個，同樣在4月，山西省新版集采目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，首次將“公立醫(yī)院乙類大型醫(yī)療設(shè)備項目”納入了涉及公共服務(wù)的政府采購項目范疇。

不僅要求優(yōu)先采購國產(chǎn)，對于確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，要求由省級主管預(yù)算單位集中管理和批量論證，經(jīng)省級財政部門核準(zhǔn)后才能采購。

同時，市級主管預(yù)算單位也不再進(jìn)行審核，將采購權(quán)集中，進(jìn)一步管理、限制采購進(jìn)口。

另外，在國家財政部近期發(fā)布的《關(guān)于做好政府采購框架協(xié)議采購工作有關(guān)問題的通知》中，給全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)最新指令，采購進(jìn)口醫(yī)療器械，需核準(zhǔn)。

國家最新指令：

采購進(jìn)口設(shè)備，需核準(zhǔn)！

國家財政部要求，對檢測、實驗、醫(yī)療等專用儀器設(shè)備，確有采購進(jìn)口產(chǎn)品需求的，采購方案中可以就相應(yīng)的進(jìn)口產(chǎn)品設(shè)置采購包，但第二階段采購人在采購入圍進(jìn)口產(chǎn)品前，需按規(guī)定履行相關(guān)核準(zhǔn)程序。

“核準(zhǔn)程序”是什么？

以廣東省為例，在核準(zhǔn)程序方面提出，采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在獲得財政部門核準(zhǔn)后，依法開展政府釆購活動。

也就是說，必須是中國境內(nèi)無法獲取，或者無法以合理的商業(yè)條件獲取的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，否則必須優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。

釆購人報財政部門審核時，應(yīng)當(dāng)出具以下材料：

《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品申請表》；關(guān)于鼓勵進(jìn)口產(chǎn)品的國家法律法規(guī)政策文件復(fù)印件;

進(jìn)口產(chǎn)品所屬行業(yè)的設(shè)區(qū)的市、自治州以上主管部門出具的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見》;

專家組出具的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見》。

并且，政府采購進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)以公開招標(biāo)為主要方式。

因特殊情況需要采用公開招標(biāo)以外的采購方式的，按照政府采購有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。采購人及其委托的采購代理機(jī)構(gòu)在采購進(jìn)口產(chǎn)品的采購文件中應(yīng)載明優(yōu)先采購向我國企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)、與我國企業(yè)簽訂消化吸收再創(chuàng)新方案的供應(yīng)商的進(jìn)口產(chǎn)品。

本次，湖北省最新采購文件同樣明確：經(jīng)省財政廳審核可以采購進(jìn)口產(chǎn)品的項目，應(yīng)當(dāng)在采購文件中明確規(guī)定可以采購進(jìn)口產(chǎn)品，但不得限制滿足需求的國內(nèi)產(chǎn)品參與競爭。

毫無疑問，繼專家論證后，擋在進(jìn)口設(shè)備面前的關(guān)卡又多了一道，但相反的，對于國內(nèi)的優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備，又再多了一個籌碼。

自新冠疫情爆發(fā)以來，不僅暴露了我國醫(yī)療行業(yè)的短板，也更加凸顯了醫(yī)療器械行業(yè)的重要性。

因此，醫(yī)療裝備領(lǐng)域的首個國家層面產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃——《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布，明確規(guī)劃了未來五年國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展路徑，國家不僅鼓勵企業(yè)加強(qiáng)原始創(chuàng)新，開展技術(shù)合作交流；政府還應(yīng)率先采購國產(chǎn)器械產(chǎn)品。

毫無疑問，在政策扶持和技術(shù)突圍下，國產(chǎn)替代的步伐正在不斷加快速度，尤其是在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域。

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